礼来GLP-1口服药提前获批“口服版”减沉药成新疆

　　该药从提交申请至获批仅用时50天，较原定2027年1月20日的PDUFA审批日期提前294天，受获批动静影响，股价当日盘中涨幅一度扩大至6%，而合作敌手ADR则曾下跌逾2%。用于肥胖或伴有至多一种体沉相关共病的超沉患者，以实现减沉取持久体沉维持。取已上市的打针类GLP-1药物及其他口服剂型比拟，Foundayo的焦点冲破正在于服用便当性——可正在全天肆意时间服用，无需空肚、不受饮食取饮水，大幅提拔患者用药顺从性。

　　Foundayo的获批基于两项全球多核心、随机双盲、抚慰剂对照的Ⅲ期ATTAIN临床试验，研究共纳入超4500名肥胖或超沉伴并发症患者。数据显示，最高剂量组患者平均减沉12。4公斤（减沉比例12。4%），近60%患者体沉减轻超10%、近40%患者减沉超15%。

　　从疗效数据来看，临床试验显示服用Foundayo的受试者平均减沉约11%至12。4%。这一数据虽不及礼来本身最畅销的打针剂Zepbound跨越20%的减沉结果，也未达到口服Wegovy约16。6%的减沉幅度。

　　公司颁布发表其口服小GLP-1受体冲动剂orforglipron（商品名Foundayo）获得美国食物药品监视办理局（FDA）核准，用于肥胖或超沉患者的体沉办理，成为全球首个获批上市的口服小非肽类GLP-1受体冲动剂。这标记着全球。